Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, besluttede i januar 2025 at undersøge sammenhængen mellem øjensygdommen NAION og semaglutid. Semaglutid er bedst kendt som indholdsstoffet i Wegovy og Ozempic, der bruges til behandling af overvægt og diabetes.
Derfor har Patienterstatningen besluttet at vente med at afgøre de ni verserende sager, hvor patienter mener, at de har fået NAION som bivirkning af medicinen. Den europæiske bivirkningskomité forventer at være færdig med undersøgelsen til maj 2025.
”Patienterne fortjener, at vi træffer den rigtige afgørelse i deres erstatningssag. Derfor afventer vi resultatet af undersøgelsen, så vi har et endnu bedre grundlag at træffe vores afgørelser på,” siger direktør for Patienterstatningen, Karen-Inger Bast.
Imens den europæiske bivirkningskomité arbejder på deres undersøgelse, kan Patienterstatningen forsætte arbejdet med at gøre sagerne klar til afgørelse. Det betyder, at der ikke kommer yderligere ventetid for en del af patienterne. De ni patienter er alle orienteret om beslutningen.
”Vi bestræber os altid på at afgøre erstatningssager så hurtigt som muligt. Men vi går ikke på kompromis med vores grundighed. Jeg kan godt forstå det, hvis man vil have en hurtig afgørelse, men jeg tror også, at patienterne er interesserede i, at der ligger et grundigt arbejde bag den afgørelse, som de får,” siger Karen-Inger Bast, direktør for Patienterstatningen.
Det var Lægemiddelstyrelsen i Danmark, der bad den europæiske bivirkningskomité om at undersøge en mulig sammenhæng mellem semaglutid og NAION.
Nyhed fra Lægemiddelstyrelsen: Mistanke om sjælden øjensygdom ved brug af Ozempic bør undersøges nærmere
Lægemiddelstyrelsen sendte sin anmodning på baggrund af to danske registerstudier fra Syddansk Universitet, der påviste en mulig sammenhæng mellem NAION og semaglutid.
Hvad er NAION?
NAION er skader på øjets synsnerve, som opstår, når blodtilførslen bliver lukket til synsnerven. Det kan give patienten permanent tab af synet eller en indskrænkning af synsfeltet. NAION kan ikke behandles.
Hvor mange erstatningssager er der vedrørende Ozempic og Wegovy?
Patienterstatningen har i alt modtaget 46 sager angående mulige bivirkninger til Ozempic og Wegovy. Der er givet erstatning i 3 sager, mens 19 sager er blevet afvist. Der er i øjeblikket 24 verserende sager, hvoraf 9 af dem omhandler NAION.