Sagsnummer 21-10112

Udvikling af brystimplantatassocieret lymfekræft (BIA-ALCL) som følge af tidligere indsatte brystimplantater

03-08-2023

En 37-årig kvinde fik i 2012 ilagt brystimplanter (Mentor Cohesive Gel II) af kosmetiske årsager. Efterforløbet var ukompliceret indtil 2019, hvor patienten debuterede med pludselig hævelse af venstre bryst.

Undersøgelser viste, at patienten havde brystimplantatassocieret lymfekræft. Sygdommen var lokaliseret til vævet omkring brystimplantatet.

Patienterstatningen vurderede, at patienten som følge af de ilagte brystimplantater fra 2012 havde udviklet brystimplantatassocieret lymfekræft (BIA-ALCL), som er en meget sjælden komplikation.

På tidspunktet, hvor patienten fik indsat brystimplantatet, var der ikke viden om, at implantatet kunne forårsage lymfekræft, og det implantat, patienten fik indsat, var et godkendt implantat i Danmark. Det var derfor ikke i strid med erfaren specialiststandard, at patienten fik implantatet isat.

Patienten fandtes berettiget til erstatning efter KEL § 20, stk. 1, nr. 2 (materialesvigt).

Afgørelse 29. august 2022.