Sagsnummer 19-4304

Præparater til kosmetisk behandling er ikke lægemidler

23-10-2019

En 21-årig kvinde anmeldte, at hun havde fået buler og ømhed i læberne efter kosmetisk behandling, hvor der var blevet anvendt såkaldt fillers af mærket Princess. Behandlingen var blevet foretaget af en kosmetolog.

Til brug for behandling af sagen kontaktede Patienterstatningen Lægemiddelstyrelsen og fik oplyst, at fillers, der bruges til kosmetisk behandling, ikke er lægemidler, men medicinsk udstyr. Sagen var derfor ikke omfattet af klage- og erstatningslovens regler om lægemiddelskader, jf. KEL § 40, stk. 1.

Da behandlingen ikke var foretaget af en autoriseret sundhedsperson, var den heller ikke omfattet af reglerne om behandlingsskader, jf. KEL § 19, stk. 1. Sagen blev derfor afvist.

Hvis behandlingen havde været udført af en autoriseret sundhedsperson, ville skaden være blevet anerkendt efter reglen om apparatursvigt i KEL § 20, stk. 1, nr. 2.

Afgørelsesdato: 8. maj 2019